25/03/2020 às 17h22min - Atualizada em 25/03/2020 às 19h12min

Em resposta à escassez de sangue em razão da COVID-19, a Masimo oferece licenças para o monitoramento não invasivo dos componentes sanguíneos, rainbow®, incluindo hemoglobina total, SpHb®, sem custo adicional durante a pandemia do coronavírus

A rainbow® pode ajudar os clientes da Masimo a gerenciar suprimentos de sangue com o SpHb® e monitorar pacientes recebendo terapia NOi com o SpMet®

DINO

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que, em respostaàescassez atual de sangue no mundo todo conduzida pela pandemia do coronavírus, está disponibilizando licenças rainbow® por nenhum custo adicional para hospitais onde dispositivos prontos para a rainbow® já estão em uso. A plataforma rainbow® da Masimo garante o monitoramento contínuo e não invasivo de 12 parâmetros, incluindo hemoglobina (SpHb®), oxihemoglobina (SpO2), e metemoglobina (SpMet®). Assim que a plataforma rainbow® for habilitada, os hospitais podem comprar sensores RD rainbow® a preços reduzidos durante a pandemia. O programa está disponível globalmente e deve continuar até que a pandemia diminua.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20200325005743/pt/

Masimo RD rainbow SET® Sensor (Photo: Business Wire)

Masimo RD rainbow SET® Sensor (Photo: Business Wire)

Masimo RD rainbow SET® Sensor (Photo: Business Wire)

O SpHb oferece visibilidade em tempo real para alterações na hemoglobina, ou a falta de alterações entre amostras de sangue invasivas — e tem demonstrado que ajuda médicos a melhorar a gestão de sangue do paciente. Em muitos estudos, o SpHb tem contribuído para ajudar médicos a reduzir transfusões de sangue.1-4 O SpHb está disponível em uma variedade de Pulse CO-Oximeters® da Masimo, incluindo a plataforma de conectividade e monitoramento do paciente Root®, a Radical-7®, e a Rad-97®, como também monitores de pacientes de 25 outras fabricantes de monitoramento de pacientes, incluindo a Dräger e a Philips.

“Nosso objetivo é fazer a maior diferença possível durante estes tempos desafiadores. Esta é a nossa terceira iniciativa nos últimos quatro dias para ajudar médicos a lidar com a COVID-19. Muitos hospitais têm percebido o valor da rainbow®, e nós esperamos que todos os hospitais possam agora se beneficiar da tecnologia de monitoramento não invasivo de componentes sanguíneos rainbow®”, disse Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo.

Um dos muitos problemas que a COVID-19 está causando nos sistemas de saúde em todo o mundo é a escassez de produtos sanguíneos, já que os hospitais agilizam-se para tratar a extraordinária demanda de pacientes ao mesmo tempo em que muitas campanhas de doações de sangue foram canceladas. Desta forma, os hospitais estão precisando gerenciar os suprimentos de sangue do modo mais eficaz e conservador possível. Um conjunto crescente de evidências em todo o mundo tem demonstrado que o SpHb da Masimo pode ajudar médicos a reduzir transfusões de sangue desnecessárias em cirurgias de perda de baixo e alto volume de sangue:

  • um estudo randomizado de 327 pacientes que submeteram-se a cirurgia ortopédica eletiva demonstrou que o uso de monitoramento contínuo, não invasivo de hemoglobina com SpHb reduziu o índice de transfusões em 87% quando comparado ao tratamento padrão sem o monitoramento contínuo, não invasivo de hemoglobina;1
  • um estudo de coorte prospectivo de 106 pacientes neurocirúrgicos identificou que a adição do monitoramento com o SpHbàgestão de sangue padrão resultou na redução em 41% na utilização de sangue em neurocirurgia com alta perda de sangue, enquanto reduziu também o tempo de transfusão quando indicada em 41 minutos;2
  • um estudo de 100 pacientes que submeteram-se a cirurgia de câncer indicou que o monitoramento com o SpHb reduziu a utilização de sangue em 39%, enquanto facilitou transfusões antecipadas quando indicadas em 33 minutos;3
  • um estudo de 237 pacientes que submeteram-se a cirurgia por traumatismo de quadril indicou que o monitoramento contínuo com o SpHb durante cirurgia com alta perda de sangue reduziu a porcentagem de pacientes que necessitavam de transfusões de sangue em 7% e o número de unidades transfundidas por paciente em 13%.4

Além do SpHb, a família rainbow® de parâmetros não invasivos avançados inclui o SpMet, que ajuda os médicos a monitorar de modo contínuo e não invasivo níveis de metemoglobina no sangue.5 Níveis elevados de metemoglobina podem ser causados pela terapia com óxido nítrico inalado (NOi)6-7, que está sendo atualmente investigada como um tratamento potencial para complicações pulmonares associadas com a COVID-19. Ao permitir que os médicos monitorem os níveis de metamoglobina, o SpMet pode ser uma ferramenta de monitoramento importante durante a terapia com NOi.

O SpHb e o SpMet não têm a finalidade de substituir o exame de sangue laboratorial. Decisões clínicas relativas a transfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: condição do paciente e exames de diagnóstico laboratoriais usando amostras de sangue.

@MasimoInnovates | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. A SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.8 A SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,9 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos,10 e, ao ser usada para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias de pós-cirurgia, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.11-13 Estima-se que a SET® da Masimo seja usada em mais de 200 milhões de pacientes em hospitais líderes e outros locais de assistência médica ao redor do mundo,14 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais U.S. News and World Report em 2019-2020.15 A Masimo continua a aprimorar a SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem refletem com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e usáveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Iris® e incluem Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, Doctella™ e SafetyNet™ da Masimo. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

  1. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  2. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 fev 2015. Protocolo do estudo: O limite de transfusão de 10g/dL foi predeterminado pelo protocolo do estudo e pode não ser apropriado para todos os pacientes. A técnica de amostragem de sangue foi a mesma para pacientes do grupo de controle e do grupo de teste. Sangue arterial foi extraído através de uma cânula 20 de artéria radial para tubos de coleta de 2 ml contendo ácido etilenodiaminotetracético, cuidadosamente misturado e enviado imediatamente a seguir para o laboratório central para análise por um analisador de hematologia. O dispositivo laboratorial de referência usado para medições de hemoglobina no estudo foi um Analisador de Hematologia Coulter GEN-S.
  3. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
  4. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensores. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
  5. Annabi EH et al. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):898-9.
  6. Riou Y et al. Pediatric Research. 1998. 43, 295-295.
  7. U.S. Food & Drug, Consumer Updates, Benzocaine and Babies: Not a Good Mix.
  8. Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
  9. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
  11. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  12. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
  13. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  14. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
  15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do Masimo SpHb® e SpMet®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive a SpHb e SpMet da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.


Contato:

Masimo

Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com


Fonte: BUSINESS WIRE
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