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Pfizer começa a imunizar 1,4 mil voluntários que tomaram placebo em teste no Brasil de vacina contra Covid-19

Por Marcos Antonio em 20/01/2021 às 23:26:45
Apesar de a vacina n√£o ter sido aprovada para uso no país pela Anvisa, laboratório disse que o procedimento est√° de acordo com as tratativas definidas junto ao órg√£o. A Pfizer anunciou nesta quarta-feira (20) que come√ßar√° a imunizar neste mês mais de 1,4 mil volunt√°rios que receberam placebo durante os testes no Brasil da vacina contra Covid-19 desenvolvida pelo laboratório em parceria com a BioNTech.

Em comunicado, a companhia informou que participantes do estudo em S√£o Paulo (SP) e Salvador (BA) v√£o receber gratuitamente duas doses do imunizante.

Apesar de a vacina n√£o ter sido aprovada para uso no Brasil pela Agência Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) -- o laboratório ainda n√£o fez o pedido à agência --, a Pfizer disse que o procedimento est√° de acordo com as tratativas definidas junto ao órg√£o regulador e faz parte do termo de consentimento assinado pelos participantes no início da pesquisa. Em 31 de dezembro, a vacina foi aprovada em uso emergencial pela Organiza√ß√£o Mundial da Saúde (OMS).

Até agora, a Anvisa concedeu aprova√ß√£o de uso emergencial a duas vacinas: a CoronaVac e a de Oxford. A primeira, desenvolvida na China, j√° est√° sendo aplicada; a segunda, entretanto, tem previs√£o de chegada apenas em mar√ßo.

A farmacêutica informou nesta quarta-feira que sua vacina conseguiu neutralizar a variante B.1.1.7 do coronavírus, que foi detectada pela primeira vez no Reino Unido.

"Os volunt√°rios do estudo interessados em receber a vacina dever√£o entrar em contato com os centros e receber√£o todos os esclarecimentos necess√°rios. Todos os participantes seguir√£o em acompanhamento no estudo, conforme estabelecido em protocolo", informou.

A vacina da Pfizer foi a primeira a ser aprovada para uso emergencial no mundo entre os principais laboratórios ocidentais e est√° sendo usada desde o ano passado para imunizar pessoas em países como Reino Unido e Estados Unidos.

Oxford e CoronaVac: veja raio X das vacinas aprovadas pela Anvisa para uso emergencial

O governo brasileiro, no entanto, n√£o fechou acordo para comprar doses do imunizante. O presidente Jair Bolsonaro e autoridades do Ministério da Saúde reclamaram publicamente do que consideram exigências exageradas da Pfizer para fechar contrato. O laboratório rebate, alegando que essas exigências estariam em linha com o praticado em outros países.

A Pfizer ainda n√£o pediu sequer autoriza√ß√£o para uso emergencial do seu imunizante no Brasil, ao contr√°rio do que j√° ocorreu em outros países. Segundo a empresa, ela segue com o processo regulatório de submis√£o contínua de dados à Anvisa para obten√ß√£o do registro definitivo da vacina.

Resultados

A vacina da Pfizer teve os resultados preliminares de fase 3 dos testes publicados em dezembro. Segundo os ensaios, a vacina teve 95% de efic√°cia.

Se uma vacina tem 95% de efic√°cia, isso significa que, nos testes, ela conseguiu reduzir em 95% a quantidade de casos que ocorreriam se as pessoas n√£o tivessem sido vacinadas.

A vacina usa a tecnologia de mRNA, o RNA mensageiro, para induzir a imunidade ao coronavírus. (Veja vídeo abaixo).

Vacina da Pfizer contra Covid usa tecnologia chamada de RNA mensageiro; veja como funciona

Fonte: G1

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